Tu jesteś: Strona główna > Szkolenia > DPD - wymagania i wdrożenie
 
Szkolenia
 
 
Newsletter
Dodając adres e-mail, wyrażasz zgodę na otrzymywanie informacji o naszej aktualnej ofercie i działalności.

Szanujemy Twoją prywatność, zapoznaj się z polityką prywatności.
 
 
 
DPD - wymagania i wdrożenie
Tytuł szkolenia

DPD - wymagania i wdrożenie (Dobra Praktyka Dystrybucyjna)

Cele szkolenia:

  • przedstawienie wymagań DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) zgodnie z Wytycznymi z dnia 7 marca 2013 r. (2013C 68/01) opartymi na art. 84 i 85b ust 3 dyrektywy 2001/83/WE
  • interpretacja głównych wymagań DPD
Uczestnicy szkolenia:
  • osoby chcące poznać wymagania DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna)
  • przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy produktami leczniczymi
  • przedstawiciele kierownictwa ds. systemu zarządzania bezpieczeństwem produktów leczniczych
  • kandydaci na audytorów wewnętrznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
______________________________________________________________________________________________

Program szkolenia

Szkolenie jest zgodne z DPD.

Dzień 1
1. Podstawowe wymagania prawne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
2. Terminy i definicje.
3. Przegląd wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
3.1. Zarządzanie jakością.
3.1.1. Zarządzanie ryzykiem.
3.2. Personel.
3.3. Pomieszczenia i sprzęt.
3.4. Dokumentacja.
3.5. Czynności.
3.6. Reklamacje, zwroty, sfałszowanie wyrobu, wstrzymanie i wycofanie wyrobu.
3.7. Działania zlecone na zewnątrz.
3.8. Kontrole wewnętrzne.
3.9. Transport.
3.10 Szczególne zasady dotyczące pośredników w obrocie wyrobem.
4. Praktyczna interpretacja wymagań standardu DPD.
5. Test końcowy.

______________________________________________________________________________________________

Prowadzący szkolenie
Szkolenie zostanie przeprowadzone przez praktyków, posiadających wieloletnie doświadczenie w zakresie wdrażania oraz audytowania systemów zarządzania jakością w sektorze medycznym i farmaceutycznym.

Czas trwania szkolenia
1 dzień (godz. 9.00-17.00)
W trakcie szkolenia przewidziano przerwy na kawę i poczęstunek.

Cena szkolenia: 500 zł
Podana cena jest ceną netto za 1 uczestnika. Do ceny należy doliczyć podatek VAT (23%).

Informacje dodatkowe
Zaświadczenie ukończenia szkolenia
Po zaliczeniu testu końcowego uczestnik otrzymuje zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu.

Harmonogram szkolenia oraz warunki uczestnictwa
Aby poznać harmonogram szkolenia oraz warunki uczestnictwa w nim, kliknij tutaj.
______________________________________________________________________________________________

Jeśli jesteś zainteresowany:

- szkoleniem DPD – wymagania i wdrożenie,

wypełnij formularz zapytania lub skontaktuj się z nami(58) 735 02 22.

Powrót do strony: Szkolenia ISO - harmonogram

Pliki do pobrania:
 
 
Copyrights IQuelle 2010
Projekt i realizacja:SWgroup CMS